FDA is less a “tough guy” than HAS

20 Jun

FDA has a less “tough guy approach” than HAS (see our post of June 10).

FDA did not withdrawn Actos® but published recommendations to limit its use.
FDA quoted the french Health Authority (HAS) in its drug safety communication about pioglitazone.

France supported the  complete withdrawal of the drug by a study published by CNAMTS (salaried workers national health insurance scheme).

FDA support its restriction advise on a study by Takeda on the  Kaiser Permanente Northern California (KPNC) health plan enrollees.

In the same time Germany recommends only not to start pioglitazone in news patients.

2 Responses to “FDA is less a “tough guy” than HAS”

  1. Nicolas Prince June 22, 2011 at 5:55 am #

    Bonjour,
    Ma spécialité ne m’amène pas à une lecture large des publications médicales et ma formation, hélas, déjà ancienne, ne m’a pas éduqué à une LCA aigüe.
    Une lecture critique de deux “publications” de l’assurance-maladie est faite sur Atoute et Docteurdu16.
    Pouvez-vous dire ce que vous en pensez ?
    Cordialement à vous.
    NP

    • Ha-Vinh June 22, 2011 at 7:18 am #

      Bonjour
      Pour Atoute, à propos du post sur les études sur le coaching thérapeutique en ce qui concerne le programme Sophia il semblerai que des études faites aux états unis sur la diminution des hospitaisations chez les patients inscrits dans un programme d’éducation thérapeutique du type coaching à domicile par des infirmières n’aient pas démontré un effet concluants et qu’aux US certains de ces programmes aient été stoppés, mais je n’ai pas le détail de ces études. L’auteur du post pourrait-il nous en dire plus? par contre la meta nalyse d’un auteur indien de 2004 fait ressortir une efficacité de ces programmes.

      Pour Docteur16 sur l’étude de la CNAMTS sur la pioglitazone il est injuste de dire que de telles études ne sont pas publiées dans des journaux à comité de lecture, ainsi l’étude sur le meditor de la CNAMTS qui utilise de la même manière le PMSI a été publiée et est référencée sur pubmed: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=benfluorex%20pmsi

      En ce qui concerne le tabac, certe il est lié au cancer de vessie mais est il lié à la prescription d’actos? Pour être confondant il faudrait qu’il soit lié aux deux variables, prescription d’actos et cancer de vessie. On ne peut pas éliminer le fait que la prescription d’actos se répartisse de la même manière chez les fumeurs et les non fumeurs.

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